工作要求：具有医疗器械相关专业，大学本科及以上学历或者中级专业技术职称，同时具备三年及以上医疗器械生产或者质量管理经验。

工作职责：
1.质量体系管理 ：构建、完善并监督执行医疗器械质量管理体系，确保其符合法规及行业标准，定期组织内部审核与管理评审，推动持续改进。
2.生产质量把控 ：制定质量控制计划与检验标准，监管原材料采购、生产工艺及成品检验等环节，及时发现并处理质量问题，采取纠正预防措施，确保产品质量稳定。
3.法规标准遵循 ：关注法规政策变化，提前解读并融入公司质量管理工作，保证公司运营合法合规，推动产品质量达到国际国内先进标准。
4.供应商质量监管 ：建立并执行供应商质量评估体系，全面考察供应商，定期沟通反馈质量问题，开展质量培训与改进活动，保障供应链质量稳定。
5.质量团队建设 ：负责质量部门的日常管理，合理规划团队架构与人员配置，制定培训计划并组织实施，提升团队整体素质与专业能力。
6.质量数据分析 ：收集整理质量数据，运用统计分析工具进行挖掘与分析，识别质量波动规律与潜在风险点，为质量改进提供数据支持。
7.客户质量服务 ：响应客户关于产品质量的咨询、投诉与反馈，及时组织调查处理，参与客户审核与拜访活动，了解客户需求与期望，推动产品质量持续优化。